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2023年7月 第38卷 第7期11
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广东省年龄相关性白内障手术操作及质量控制规范

Standard operating procedure and quality control standards for age-related cataract in Guangdong Province

来源期刊: 眼科学报 | 2025年6月 第40卷 第6期 429-436 发布时间:2025-6-28 收稿时间:2025/6/23 9:22:43 阅读量:38
作者:
关键词:
年龄相关性白内障手术质量控制标准团体标准
surgery for age-related cataract quality control standard group standard
DOI:
10.12419/24122604
收稿时间:
2025-05-09 
修订日期:
2025-05-26 
接收日期:
2025-06-15 
年龄相关性白内障是全球首位致盲性眼病,手术是治疗白内障唯一有效的手段。白内障手术后视力的良好恢复,除了患者自身的眼部条件外,还有赖于医疗机构的手术技术和质量管理水平。白内障摘除手术的规范操作、人工晶状体屈光力的精准测算和专业的围术期管理是白内障患者复明的关键。国家卫生健康委员会在《加强县医院白内障手术能力建设工作方案(2025—2027年)》中提出,通过加强设备设施建设、帮扶县级医院开展人员培训、建立标准化手术制度等方式,进一步提高县级医院开展白内障手术的能力,就近就便满足人民群众白内障复明需求。因此,为了规范化白内障手术操作、确保手术安全和减少手术并发症,在广东省医学会的领导下,由中山大学中山眼科中心联合广东省内其他21所医疗机构35名权威专家共同起草,在参考国内外白内障手术标准的基础上,结合我省白内障手术的现状,共同讨论并最终确定了本团体标准。本标准系统地描述了年龄相关性白内障手术软件、硬件的基本要求、手术的适应证与禁忌证,制定了白内障手术的标准操作流程及其质量控制标准,并且介绍了并发症或不适的预防及处理,为广东省各级具有资质的医疗机构开展白内障手术以及质量评估提供指导。
Age-related cataract is the leading blinding eye disease in the world, and surgery is the only effective treatment. The good recovery of vision after cataract surgery depends not only on the patients’ ocular conditions but also on the surgical technique and quality management level of medical institutions. Standard surgical procedures, the accurate measurement and calculation of intraocular lens (IOL) power, and professional perioperative management are the keys to restoring the sight of patients. In addition, the National Health Commission proposed in the "Work Plan for Strengthening the Cataract Surgery Capacity Building of County-level Hospitals (2025-2027)" that the ability of county-level hospitals to perform cataract surgery should be further improved by strengthening the construction of equipment and facilities, assisting county-level hospitals in carrying out personnel training, and establishing standardized surgical system. Therefore, in order to standardize cataract surgery procedures, ensure the safety of the surgery and reduce surgical complications, under the leadership of the Guangdong Medical Association, the Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University, in conjunction with 21 other medical institutions in Guangdong Province and 35 authoritative experts, jointly drafted this group standard. On the basis of referring to the domestic and international standards for cataract surgery and combining with the current situation of cataract surgery in Guangdong Province, they jointly determined this group standard. This group standard systematically describes the basic requirements for the software and hardware conditions of age-related cataract surgery, the indications and contraindications of the surgery, formulates the standard surgical procedures and quality control standards for cataract surgery, and introduces the prevention and treatment of complications or adverse reactions, providing guidance for all qualified medical institutions at different levels to carry out cataract surgery and quality assessment.

文章亮点

1. 关键发现

年龄相关性白内障是世界范围内50岁以上人群首位致盲性眼病,具有手术量大、操作流程化,可日间完成的特点,是眼科最常见的手术方式之一。广东省需要建立年龄相关性白内障手术标准操作及质量控制规范,从而为广东省各级具有资质的医疗机构开展白内障手术以及质量评估提供指导。

2. 已知与发现

本团体标准在参考国内外白内障手术标准的基础上,结合广东省粤港澳大湾区白内障手术现状,系统地描述了白内障手术软件、硬件的技术要求、适应证与禁忌证的界定,构建了标准化手术操作流程及质量控制体系,同时明确了并发症的预防及处置规范。

3. 意义与改变

本团体标准为广东省各级具有资质的医疗机构开展白内障手术提供全流程技术指导与质量评估依据。

       年龄相关性白内障是世界范围内50岁以上人群首位致盲性眼病,80岁以上患病率高达92.6%[1, 2]。我国50岁以上的盲人中约66.9%是由白内障导致[3],给家庭及社会带来沉重的精神及经济负担。白内障摘除联合人工晶状体(intraocular lens,IOL)植入术是目前白内障最有效的治疗方法,全球每年实行约3 000多万台[4]。我国也已将白内障防治纳入国家发展规划,大力推进防盲治盲工作,在国家的多方位支持下,我国白内障手术率(cataract surgery rate,CSR)已由2005年的440/百万人年增长到如今的超过3000/百万人年[5],我国白内障年手术量也突破500万台。因此,白内障手术规模大、操作流程化,已成为眼科普遍开展的手术方式。
       白内障术后视力的良好恢复,除了取决于患者自身的眼部条件外,还有赖于医疗机构的手术技术和质量管理水平。白内障摘除手术的规范操作、IOL屈光力的精准测算和专业的围手术期管理是白内障患者复明的关键。然而,我国70%的眼科专业医师集中在一、二线城市,各级医院的医疗水平参差不齐,在基层地区能进行白内障手术的眼科医师仍非常缺乏。为了就近就便满足人民群众白内障复明需求,国家卫生健康委员会发布了《加强县医院白内障手术能力建设工作方案(2025-2027年)》,提出通过加强设备设施建设、帮扶县级医院开展人员培训、建立标准化手术制度等方式,进一步提高县级医院白内障手术能力。因此,为了确保手术安全,减少严重手术并发症,并提升县级医院白内障手术能力,亟须构建统一规范的临床操作流程,以此为各级医疗机构眼科医护人员的临床实践提供科学指引和操作遵循。
       为此,在广东省医学会的统筹指导下,由中山大学中山眼科中心、深圳市眼科医院、汕头大学香港中文大学联合汕头国际眼科中心、广州医科大学附属第二医院、广东省人民医院、南方医科大学珠江医院等21所医疗机构共同起草,通过函件征询与专题会议广泛征集意见,共邀省内35名眼科专家组建会审专家组,在参考国内外诊疗标准的基础上,结合广东省眼科现状,经多轮研讨最终确定了本团体标准。本标准系统地描述了年龄相关性白内障手术软件、硬件的技术要求、适应证与禁忌证的界定,构建了标准化白内障手术操作流程及质量控制体系,同时明确了并发症的预防及处置规范,旨在为广东省各级具有资质的医疗机构开展白内障手术提供全流程技术指导与质量评估依据。

1 本团体标准适用范围

       本文件规定了年龄相关性白内障手术操作及质量控制规范。
       本文件适用于广东省持证医疗机构开展的老年性白内障手术。

2 术语和定义

2.1 年龄相关性白内障

       年龄相关因素引起的晶状体发生混浊,减少光线进入眼内,引起视力下降、视物模糊、复视等异常视觉症状[6]

2.2 白内障摘除手术

       包括白内障超声乳化吸除术、手法小切口白内障摘除术、囊外白内障摘除术、囊内白内障摘除术、晶状体咬切术等,往往联合人工晶状体植入[7]

2.3 人工晶状体

       在白内障手术或晶状体移除术后,用于置换人眼自然晶状体功能的人工眼内透镜装置。其分类标准涵盖制造材料、结构形态、眼内植入部位与固定技术,以及光学功能设计[8]

2.4 光学相干断层扫描

       光学相干断层扫描(optical coherence tomography, OCT)是一种基于低相干光干涉原理的成像技术,能够捕捉并分析光在光学散射介质(如生物组织)中的传播信息,从而获得微米级分辨率的二维及三维图像。该技术已广泛应用于眼前节、视网膜以及脉络膜等多种眼科疾病的检查与诊断中[9]

2.5 眼球生物测量

       通过多种检查技术可对眼球结构的各项参数进行评估,如角膜曲率、角膜厚度、眼轴长度、前房深度、晶状体厚度及玻璃体腔深度等,这些数据为眼病诊断及人工晶状体度数的精准计算提供了重要依据。目前常用的测量手段主要包括光学生物测量与超声生物测量两类方法[10]

2.6 超声生物显微镜

       超声生物显微镜(ultrasound biomicroscopy, UBM)一种检查眼前节的高分辨超声生物检查设备,其精度能达到25 μm,应用UBM可以观察到角膜、虹膜、睫状体、晶状体悬韧带、晶状体的解剖异常[11]

3 基本要求

3.1 手术医生

       手术医生需具备以下基本资质:1)持有《中华人民共和国医师执业证书》,且注册的执业类别应涵盖眼科专业;2) 获得所在医疗机构授予的眼科三级手术权限;3) 严格依照国家法律法规以及所在医院和科室的各项管理规定执行。 

3.2 其他岗位人员

       其他相关岗位人员应满足以下要求:1) 护士持有《中华人民共和国护士执业证书》;2) 能够熟练掌握基础护理与急救操作,具备处理突发情况的应变能力;3) 熟悉眼科手术的相关规章制度与操作流程;4) 具备良好的沟通技巧及一定的健康宣教能力。 

3.3 检查设备

       检查设备应配备包括常规眼科检查设备、白内障专科检查设备,以及推荐备有设备:1) 眼科常规检查设备应包括视力、验光、眼压、眼底、眼前段(裂隙灯显微镜)检查设备等;2) 白内障专科检查设备包括眼部B超、角膜内皮细胞计数、人工晶状体生物测量检查设备等;3) 推荐备有设备包括前后节OCT、角膜地形图、眼像差检查、视网膜视力、UBM 及主、客观验光设备。如无相关检查设备,手术之前需通过眼科A超或者其他眼部生物测量设备获得人工晶状体的度数测算结果。 

3.4 手术相关设备、药物及耗材

       手术相关设备、药物及耗材应满足以下要求:1) 手术室应配备满足眼前节手术的显微镜;2) 如开展超声乳化白内障摘除,应备有超声乳化仪、前段玻璃体切割机或超声乳化玻璃体切除一体机;3) 应具备眼科显微白内障摘除手术的专用器械;4) 应具备消毒灭菌设备,且符合GB 15982的要求;5) 应具备其他全身检查设备:如心电图机、胸部X线检查设备、血液化验分析设备等;6) 应具备处理复杂情况所需的相关器械、药物和耗材,如10-0尼龙线、8-0(10-0或者9-0)聚丙烯缝线、缩瞳药(如卡米可林注射液)、囊膜剪、角膜剪等。

3.5 场所

       眼科手术涉及场所应满足以下要求:1) 眼科门诊,眼科门诊应配有裂隙灯显微镜;2) 眼科检查室,应至少配有视力表、眼压计;3) 手术室可设于院区内的综合手术区域,或为独立配置的内眼专科手术室。除配备可供患者仰卧的手术床与手术显微镜外,还应具备氧气瓶或中心供氧系统、心电图及血氧监测等基本生命支持设备;4) 建议合理划分功能区域,包括宣教区、术前医患沟通及处方开具区、术后恢复观察区等,以优化手术流程与患者管理。

4 适应证与禁忌证

4.1 适应证

       4.1.1 判断是否行白内障摘除手术的基本原则
       手术后患者能够有所获益[7, 12],包括且不限于:1) 预计行晶状体吸除联合人工晶状体植入术后患者最佳矫正视力或视觉质量会提升;2) 能够让患者受益,包括:存在晶状体混浊的情况下,改善屈光状态,以维持双眼屈光度平衡、减少屈光不正患者对眼镜的依赖;3) 改善老视,能够不依赖眼镜获得较好的远、中和近视力;4) 有助于眼底病的诊治;5) 避免或者减轻和治疗晶状体病变导致的青光眼、葡萄膜炎等。
       4.1.2  去除混浊的晶状体对视力和对眼底观察的影响
       1) 改善混浊的晶状体对视力的影响:① 因晶状体混浊而导致视力下降,影响工作和生活;② 预计白内障手术后视力能够获得提升;③ 一般裸眼视力低于 0.5(小数视力);④ 单眼复视;⑤ 最佳矫正视力小于0.3的独眼患者;2)去除混浊的晶状体对眼后段疾病诊断或治疗的影响。
       4.1.3  存在晶状体混浊的情况下,改善屈光状态
       1) 维持双眼屈光度数平衡,存在难以耐受的屈光参差,一般超过2.5 D; 2) 减轻或者去除对眼镜的依赖:① 远视患者,有明显的视疲劳症状,且患者不想通过佩戴眼镜解除远视状态;② 高度近视患者,想减轻眼镜屈光度数或者减少对眼镜依赖; 3)想要解除老视问题。
       4.1.4  预防、减轻或者去除晶状体相关并发症
       1) 前房角狭窄;2) 前房角狭窄且患者伴有晶状体明显混浊,依照 LOCUS Ⅲ分级标准,晶状体的皮质、核或者后囊下混浊在 3 级以上;3) 因晶状体膨胀或者皮质溶解引起继发性青光眼;4) 继发葡萄膜炎。
       4.1.5 其他  存在医生认为患者可以从晶状体摘除术中获益的其他情况 

4.2  禁忌证

       4.2.1 全身禁忌证   
       全身禁忌证包括以下几种:1) 未能控制的高血压,收缩压超过180 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),和(或)舒张压超过110 mmHg[13];2) 空腹血糖超过10 mmol/L[14];3) 血分析(血常规)显示存在白细胞计数、中性粒细胞(淋巴细胞)计数和(或)占比超过正常参考值范围,且不能排除是由非感染原因引起;4) 未经控制的全身其他部位的感染;5) 存在医院规定的检查危急值;6) 患者因同时患有全身其他系统疾病,而预计不能安全完成手术。
       4.2.2  眼部禁忌证   
       眼部禁忌证包括以下几种:1) 术前检查已明确白内障手术无法提高术后视力,且无其他摘除晶状体的指征;2) 眼球、眼附属器或者眼部临近皮肤有急性感染;3) 患者缺乏术后护理;4) 患者或其委托人无法签署知情同意书。

5 操作流程

5.1评估与宣教

       在操作前应全面评估患者的全身健康状况、眼部条件、心理状态及过敏史。需向患者详细说明操作的目的与流程、配合方式、注意事项,以及术后用药的相关要求。

5.2准备

       5.2.1 患者准备 
       1) 通过泪道冲洗以判断泪道是否通畅,排除相关泪道病变;2) 术前需使用广谱抗生素滴眼液 2~3 天,4~6 次/天;对于急需接受手术治疗等特殊情况,可增加点眼频次,术前使用1 天,8次/天;3)检测术前生命体征;4) 手术眼别标记;5) 患者进入手术室后,需更换清洁隔离衣并佩戴手术帽,继而接受结膜囊冲洗和眼表麻醉(对于不配合患者,可采用 球后、球周等局部麻醉或全身麻醉)。
        5.2.2 物品准备 
       备白内障手术专用手术包。
       5.2.3 人工晶状体准备
       做手术切口前,应核对并准备好相应度数的人工晶状体(intraocular lens,IOL)。
       5.2.4 医师准备
       术前严格遵循内眼手术无菌规范,完成戴手术帽、口罩、外科手消毒,并穿戴无菌手术衣与手套。 

5.3 实施

       5.3.1 核对
       巡回护士、手术医师、麻醉医生做好患者核对,核对患者身份、眼别、IOL 度数、既往病史等信息。
       5.3.2 消毒
       遵循内眼手术规范,对眼周皮肤、眼睑及眼球表面进行消毒。结膜囊用5%聚维酮碘浸泡,时间不少于1分钟[15],使用无菌生理盐水或者灌注液等充分冲洗干净。使用眼科手术贴膜,避免术野污染。
       5.3.3 手术部位选择
       建议优选散光较大轴位做主切口。
       5.3.4 手术过程注意事项
       1)手术操作柔和,避免手术过程中对角膜内皮、虹膜、后囊膜、晶状体悬韧带和视网膜的损伤,彻底清除核块及皮质;2)术中如出现爆发性脉络膜出血,应尽快关闭手术切口;出现晶状体核块掉入玻璃体腔,应现场行玻璃体切除或者关闭切口后转上级医院治疗,避免对玻璃体做过多骚扰,引起视网膜脱离;3)术毕前房注射抗生素或结膜囊给予广谱抗生素制剂(眼液/凝胶/眼膏),术眼覆盖眼垫;4)同期双眼手术不推荐。如确需对另眼施术,则必须重新消毒术眼,并更换手术器械包及眼内灌注液后再行手术;5)术毕整理用物,规范处理医疗废物。 

5.4 白内障术后处理

       白内障术后建议留置患者观察至少30分钟,注意其是否存在任何不适或其他症状。常规术后随访时间为术后1天、1周、1个月,可根据患者的具体情况酌情增减。

5.5 白内障摘除术后用药

       白内障摘除术后,应即刻局部使用抗生素以预防感染。术后第1天开始,继续使用广谱抗生素滴眼液4次/天,糖皮质激素或非甾体滴眼液1次/2 小时、晚上睡前使用抗生素及抗炎药膏,直到术后1周时复查,根据情况调整用药[16]

6 术中及术后相关并发症的预防及处理

6.1 角膜切口灼伤

       切口应在手术后完全闭合。当角膜切口难以自闭时,应予以缝合。 

6.2 角膜内皮或后弹力层损伤

       手术过程中,应避免手术器械接触角膜内皮。如发现后弹力层脱离,应在术毕时确认后弹力层是否已经复位,必要时予以前房注入气体,以辅助后弹力层贴附[17]

6.3 虹膜损伤

       术中注意识别虹膜,避免手术器械与虹膜接触、摩擦。如发现虹膜根部离断,离断范围超过1/8象限时,应予以修补。避免虹膜组织嵌顿于手术切口[18]

6.4 后囊膜破裂

       术中发生后囊膜破裂,应清除干净核块组织,切除前房内的玻璃体。评估囊袋稳定状态,将 IOL 植入囊袋内或植入睫状沟。必要时行巩膜(缝合或者层间)固定 IOL[19]。 

6.5 晶状体核块掉入玻璃体腔

       术中出现晶状体核块掉入玻璃体腔时,应先行玻璃体切除,再捞取核块。避免在未行玻璃体切除的情况下,使用晶状体囊圈捞取核块。如无玻璃体切除设备,应转诊到上级医院处理。

6.6 感染性眼内炎的预防及诊治

       遵循内眼手术规范,对眼周皮肤、眼睑及眼球表面进行消毒。结膜囊用5%聚维酮碘浸泡,时间不少于1分钟[15]。粘贴眼科手术贴膜,防止术野污染,术中器械避开睑缘。术者按标准佩戴手术帽、口罩,完成外科手消毒,穿戴无菌手术衣及手套,术中全程执行无菌操作。术毕于前房、结膜囊或者结膜下使用相应剂型的抗生素,眼包包眼。对于高度怀疑感染性眼内炎的病例,密切观察病情变化,完善相关影像学及病原学检查。建议获取眼内液样本行病原学检测(细菌、真菌培养和药敏),同期行玻璃体腔注药。若保守治疗无效,可考虑进行玻璃体切除手术[20]

6.7 非感染性眼内炎

       建议密切随访观察,可加用抗生素和(或)糖皮质激素类药物治疗。 

6.8 角膜水肿

       术后早期角膜水肿主要由高眼压、炎症、角膜内皮或者后弹力层损伤引起,大部分在术后1周时缓解或者减轻。如术后1周时角膜水肿没有减轻或者加重,应行眼前段OCT检查,排除角膜后弹力层脱离。对于术后1个月仍存在的持续性角膜水肿,应积极寻找原因,注意排除角膜感染。对于角膜内皮功能失代偿引起的长时间角膜水肿,可予以抗炎、消肿治疗,必要时行角膜移植手术。

6.9 人工晶状体屈光误差

       患者术后裸眼视力与预期不符,且原因不明时,应行验光及眼底 OCT 检查,及时发现IOL屈光误差,注意排除黄斑水肿、排除视网膜病变。对于屈光误差不超过2 D的远视漂移患者,或者近视误差不超过3 D的患者,应试行屈光矫正。当患者难以适应戴镜,或者屈光误差较大超过上述范围时,应行IOL置换手术[21]

6.10 人工晶状体损伤、位置异常

       当IOL光学面裂伤或破损,累及瞳孔中心 5 mm 区域,引起患者异常视觉症状时,应行IOL置换手术[22]。当IOL襻受损、变形导致 IOL发生偏心或者倾斜,引起明显屈光误差和异常视觉症状时,应予以置换[23]

6.11 术后患者的应急处理

       当日间开展白内障手术时,应明确告知患者术后24小时内的门诊、急诊就诊通道。嘱患者出现眼部胀痛、头痛伴呕吐、眼红、眼痛伴视力下降时,应及时就诊,住院患者应及时告知医护。术后第1天、1周应为患者就诊提供挂号便利。

声明

       本稿件在研究和论文撰写中未使用了生成式人工智能(GenAI),所有作者对内容的真实性、完整性和科学性负责。所有科学贡献和智力劳动均由所有作者共同完成。

利益冲突

       所有作者均声明不存在利益冲突。

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执笔专家组成员

丁小燕 中山大学中山眼科中心
吕 林 中山大学中山眼科中心
梁小玲 中山大学中山眼科中心
陈士达 中山大学中山眼科中心
肖赛男 中山大学中山眼科中心
陈睛晶 中山大学中山眼科中心
王标辉 广东省医学会

会审专家成员

林浩添 中山大学中山眼科中心
袁   进 中山大学中山眼科中心
张铭志 汕头大学香港中文大学联合汕头国际眼科中心
张国明 深圳市眼科医院
柳夏林 中山大学中山眼科中心
林悦燕 中山大学中山眼科中心
肖   伟 中山大学中山眼科中心
袁敏而 中山大学中山眼科中心
丁   琼 肇庆市第一人民医院
万鹏霞 中山大学附属第一医院
卢   蓉 中山大学中山眼科中心
卢亚梅 清远市人民医院
刘   洋 中山大学附属第五医院
许钟毓 揭阳市人民医院
李乃洋 中山市人民医院
李始群 阳江市人民医院
李   涛 中山大学中山眼科中心
余洪华 广东省人民医院
杨   晓 中山大学中山眼科中心
余新平 中山大学中山眼科中心
邹玉平 中国人民解放军南部战区总医院
沙翔垠 广州医科大学附属第二医院
张静琳 广州爱尔眼科医院
陆晓和 南方医科大学珠江医院
陈浩宇 汕头大学香港中文大学联合汕头国际眼科中心
陈伟奇 汕头大学香港中文大学联合汕头国际眼科中心
罗莉霞 中山大学中山眼科中心
周   清 暨南大学附属第一医院
段虎成 佛山市第二人民医院
黄国富 中山大学中山眼科中心
黄晶晶 中山大学中山眼科中心
梁柱平 云浮市人民医院
蓝育青 中山大学孙逸仙纪念医院
廖   武 粤北人民医院
廖晓燕 梅州市人民医院
黎作为 高州市人民医院


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1、广州市重大疑难(罕见)疾病项目(2024MDRD05)资助。
This work is supported by the Guangzhou Major Difficult and Rare Diseases Project (2024MDRD05).
This work is supported by the Guangzhou Major Difficult and Rare Diseases Project (2024MDRD05). ( )
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